
Benefícios da adequação à cfr 21
A norma CFR 21 Parte 11 foi criada nos Estados Unidos com o objetivo de regulamentar os registros eletrônicos, imprescindíveis para garantir tal qualidade em todo o processo. Contudo, por ser altamente benéfica para o mercado farmacêutico e, consequentemente, para seus consumidores, a norma já vem sendo apontada como tendência e um forte diferencial competitivo para empresas do setor do mundo todo.
Confira abaixo algumas razões para realizar o investimento em equipamentos de registro eletrônico:
Garantia de segurança e confiabilidade dos dados
Isto faz com que haja a redução da perda de produtos por deterioração
Registro, transmissão e análise dos dados em tempo real,
Em todo o histórico de produção, armazenamento e distribuição
dos medicamentos.
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cfr 21 Parte 11: tendência internacional
Os dados digitais (textos ou gráficos) garantem que as informações não sejam alteradas em todo o processo de produção,
distribuição e armazenamento dos produtos. Além disso, a versão eletrônica permite um acesso mais fácil aos registros, a qualquer
momento.
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